高压灭菌器

灭菌(或灭菌)以简单的术语是指从表面,设备或生物培养基有效杀死或消除传染性药剂(如细菌,病毒,孢子形式等)的任何方法。
灭菌可以通过施加热,化学品,辐射或过滤来实现。其中,被证明是最有效的热量(蒸汽)灭菌。
必须在整个负载部分中保持最小温度时间关系,以实现有效的灭菌。曝光时间取决于负载的尺寸和含量,并在灭菌器内的温度。在循环结束时,水冷凝物的再蒸发必须有效地干燥载荷的内容物以保持无菌。

Pharmalab灭菌器
我们的消毒器已经设计成符合严格的制造标准,如CGMP,EN285(欧洲),MHRA(英国),FDA(美国),其次是药物和生物科技产业,Pharmalab相信“全质”和“总客户满意度“,因此制造业符合GAMP&ISO 9001指南和我们提供的文件(如DQ,OQ,IQ),使客户能够满足上述标准。
认证,指南和标准
  • BVQI批准的Pharmalab质量体系:ISO 9001 - 2008质量管理体系。
  • ISO-13485:2003医疗设备质量系统
  • 设计与施工,符合良好的制造实践(CGMP)
  • 根据ASME代码设计和施工。授权使用“U”和“R”邮票
  • 批准和认证设计CE(PED -2014 / 68 / EU)
  • 符合EN285.
特征
  • 控制系统根据21CFR部分11。
  • SS 316L的凹凸夹套提供了凸起/均匀和温度分布(在±1内O.C在灭菌阶段期间)。
  • 生物节目:生物安全屏障分离无菌和非无菌区。
  • 无菌部分与隔离器的整合。
  • 机器垫圈为门。
  • 气门负荷空气检测系统。
  • 门移动的机架和小齿轮装置。
  • 密封水再循环装置。
  • 通过PLC使用浮动传感器机构来控制温度控制。
  • 电动蒸汽发生器(可选)。
  • 具有纯蒸汽采样装置,具有热交换器,可轻松吸引无菌和安全温度条件(可选)。

还退房: