注射发电厂的水

在过去的30年中,Pharmalab一直是生产用于注射用水的植物的领先供应商,符合国际标准,包括USP,IP,BP和JP。该植物按FDA目前的良好制造实践(CGMP)和ASME要求制造,并遵循薄膜蒸发蒸馏的基本原理。
该过程涉及壳和管热交换器(柱),其中通过膜蒸发进行热传递。为每种水滴达到非常高的温度,从而确保对WFI要求的无菌水平。通过在蒸汽向上运动期间产生的离心力来实现热源载荷的分离。
在此过程中,植物内的饲料和蒸馏水处于恒定的运动,因此没有滞录。杂质以及热原载荷从最后一列连续吹扫。在预热和自我消毒期间在启动时,在生产WFI之前,残留的累积水也会排出。
我们的工厂设计用于裂缝,因为裂缝促进停滞和刺激细菌生长。所有列均设计为ASME规范,并根据欧盟的要求,通过CE进行PED法规。植物中的所有零件都与WFI和纯蒸汽接触,是电子抛光的,管接头是甘油焊接的,由纯Teflon或药物级硅制成,第一柱是一种双管板,设计用于防止纯蒸汽混合植物蒸汽,应在管板中有焊接接头失效。
这种最先进的系统提供了储存和分配质量标准的WFI,这些标准远远高于全世界药典所需的高度。
杰出特色
  • 该植物完全采用SS 316L(DIN 1.4435)不锈钢制成,具有电极抛光的有源表面。
  • 使用锅炉蒸汽的第一热交换器双管板。
  • 绝缘材料由AISI 304不锈钢板覆盖的玻璃羊毛制成。
  • 所有接触部件到WFI都是用最先进的技术抛光。
  • 所有管道和管子,根据ASME BPE冲压,少于0.5雷。
  • 框架由AISI 304不锈钢制成。
  • 管道系统采用电抛光管制成型轨道焊接,卫生配件和药品级垫圈。
  • 管料板接头的膨胀节设计。
  • 每种专门设计的顶级冷却器,根据CGMP。
  • 基于PLC的操作,所有必需的锁锁和验证逻辑,带有SPLID安装AISI 304不锈钢控制面板。
  • 完整的文件,以提供国际审计要求。
可选功能
  • 全自动工厂相对于锅炉蒸汽供应,冷却水流量和供给水流速。
  • 所有管道和管子,根据ASME BPE冲压,少于0.5雷。
  • PLC系统与SCADA适用于每21 CFR第1部分1 1。
  • CE和UL认证根据要求提供。
  • 所有预热器和两个顶部冷却器的双管板。

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